모션드리븐 문서랩

헬스케어 제품 문서 컴플라이언스 기초

규제 표현을 피하면서도 사용자가 이해할 수 있는 설명을 쓰는 연습과 검수 흐름을 다룹니다.

의료기기 소프트웨어 문서에서 자주 등장하는 금지 표현과 대체 문장을 사례 기반으로 정리합니다. 내부 검수 라운드의 역할 분담도 함께 설계합니다.

  • 규제 검토 코멘트를 반영한 수정안을 빠르게 제출합니다.
  • 지원팀과 제품팀이 동일한 금지 표현 목록을 공유합니다.

온라인 라이브 · 3주

수강료 540,000 KRW (안내용 금액, 결제 기능 없음)

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담당

한도윤 사진
한도윤

수석 기술 문서 코치.

구성 요소

  • 금지·주의 표현 목록 워크숍
  • 대체 문장 라이브러리 초안
  • 검수 라운드 역할 정의
  • 릴리스 노트 컴플라이언스 체크
  • 고객 지원 스크립트와의 정합성
  • 문서 증적 보관 구조

FAQ

법무 검토를 대신하나요?

아닙니다. 문서 작성 관점의 체크리스트만 제공합니다.

영문 IFU도 대상인가요?

본 과정은 한국어 사용자 대면 문서에 초점을 맞춥니다.

과정이 보장하지 않는 것은?

인허가 승인 자체를 약속하지 않으며, 사례는 교육 목적의 일반화된 예시입니다.

후기

대체 문장 라이브러리 초안이 바로 팀 공유 문서로 올라갔습니다. 검수 라운드 정의는 아직 합의 중입니다.